體外試劑冷藏庫(kù)【重慶江沐制冷】
體外試劑：所稱體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中，用于對(duì)人體答樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)如果條件允許，建議建造冷庫(kù)來(lái)儲(chǔ)藏。根據(jù)體外診斷試劑的性能及要求，體外診斷試劑可以存放的冷庫(kù)有：常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、低溫冷庫(kù)。
另外一些體外試劑道因?yàn)閮?chǔ)藏條件濕度、溫度不同，應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況來(lái)設(shè)定庫(kù)房溫度和濕度。體外試劑的儲(chǔ)藏溫度大部分是在藥品陰涼庫(kù)儲(chǔ)藏，即溫度區(qū)間在2℃~8℃。少數(shù)的品種需要在-18℃儲(chǔ)藏。一部分常溫保存即可。
對(duì)于體外試劑冷藏庫(kù)安裝來(lái)說(shuō)應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：
1.試劑冷藏庫(kù)選址不能設(shè)置在居民區(qū)內(nèi)，和辦公區(qū)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)地隔離；
2.體外試劑冷藏庫(kù)符合GSP、GMP要求，配有自動(dòng)機(jī)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示濕度的裝置；
3.體外試劑冷藏庫(kù)裝卸貨區(qū)域配置相應(yīng)的天氣防護(hù)措施，比如：雨棚；
4.體外試劑冷藏庫(kù)入庫(kù)前做好冷庫(kù)降溫、設(shè)備檢測(cè)及冷庫(kù)消毒。
